生物制药洁净车间净化层流罩要求

生物制药洁净车间净化层流罩要求，层流罩是生物制药洁净车间净化设备之一，净化层流罩是一种局部净化设备，它是由风机和高效过滤器以及电器控制等部件组成，与FFU相似，但是他没有标准的尺寸和型号，对相应环境层流保护。外壳304不锈钢。使用服务很广，基本所有行业都可以所有。净化层流罩产品特性：
1、层流罩为一种垂直层流送风净化单元，可以提供局部的高洁净度。
2、安装方式：一般均为吊顶式或吸顶式安装
3、主要应用场合有：生物、制药行业（大输液灌装、针剂生产等），以满足局部高洁净度生产工艺要求
4、层流罩要求：A、侧进风层流罩；B、顶进风层流罩；C、不带风机层流罩

根据药业制造厂洁净车间GMP认证改造需求，在原称量间增加层流罩。
层流罩主要为产品生产提供合格的环境，防止交叉污染。所以必须符合GMP规范、行业标准要求。该系统内容不应与以下法规（或标准）内容有冲突。

还可以选择负压称量罩也是一种用于制药专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。称量操作区域由百级、十万级垂直单向流ISO8（NF，EN，ISO14644-1）保护。